——對質量和技術要有“敬畏之心”
新年伊始,萬象更新。海南中玉藥業有限公司于2019年1月29日在全體員工的精心準備下迎來了2018年年終總結大會,全體藥廠員工及銷售公司各總監都參加了年終大會,會議取得了圓滿的成功。
此次會議由中玉藥業總工程師高曼主持,下午13:30會議正式開始,會議首先安排了藥廠各部門總監對2018年工作進行總結及闡述2019年的工作計劃。
生產系統陳總監對2018年度生產產量進行了總結分析,2018年各品種的生產產量較上年都有了明顯的提高;并下達了2019年各產品生產計劃,2019年將著手注重員工崗位、實操的培訓,將各項規范管理細致化落實,迎接各項GMP的檢查。陳總監也跟大家分享了盡力為、盡心做、盡職干的工作態度。
陳總做述職
研發系統石總監就2018年度研發部研發產品所獲得的成績進行了總結:1、艾司奧美拉唑鈉原料藥獲得登記號,注射用艾司奧美拉唑鈉獲得生產批件;2、鹽酸右美托咪定原料藥和制劑完成第一次補充研究;3、注射生長抑素是由沙賽制藥委托我公司進行增加規格的補充申請研究,于2018年申報,接到發補通知件,目前已經完成發補通知;并就部門出現的問題也進行了深刻的分析。
石總做述職
高曼總工程師從質量負責人的角度對2018年完成外部監管檢查、完成年度質量規劃,實現質量目標及質量管理部門工作等進行總結。
2019年質量管理以保障公司生產經營合法、合規為基礎;確保質量管理體系有效、持續運行,保證藥品GMP常態化管理,加強質量管理的合規、合法性以及貫徹執行公司各項管理制度為要求。具體工作計劃如下:
1、按時完成口服固體GMP認證,爭取在2019年5月前取得GMP證書。
2、強化原料車間GMP管理,必要時對生產原料產品進行GMP認證。
3、加強產品生產過程質量控制管理,配合生產部針對工藝不穩定產品進行分析,加強與同行業間的溝通交流尤其是同劑型同品種廠家的技術交流。
4、加強實驗室數據可靠性管理,提升儀器管理人員操作人員的偏差分析及偏差處理能力,確保實驗室數據的合理合法性。
5、加強QA隊伍建設尤其是隊伍的穩定性建設,加強QC人員的技能培訓規范崗位操作。
6、加強內部溝通,對日常質量問題處理應及時組織、協調相關部門開展調查分析。
7、加強外部溝通,關注監管動態及國家法規政策,不斷完善質量管理。
8、關注市場抽檢及不良反應監測情況。
高總做述職
章董在會議中發表重要講話,對工作提出了相應的要求。章董首先指出,藥廠從建廠至今,經歷了2009年初期的探索和成長,隨之也經歷了新版GMP和產品注冊審批政策變化的應對并平穩過渡;2018年藥廠人員的增加,意味著企業的迅速成長,藥廠各總監在年終總結時對問題剖析透徹,也說明藥廠的管理上有了長足的進步,但2019年的醫藥行業不容樂觀,將是面臨行業動蕩、挑戰和機遇并存,思變和轉折發展的一年。醫藥行業是最為歷經磨煉的行業,對于即將遇到的困境,章董指出要用積極的心態應對并努力的改變適應變化,在應對中尋找機遇,要求藥廠將這四個理念落實、貫徹到運營和管理當中,要點如下:
章董在會議中發表重要講話
一、質量求生存:
2012年12月通過新版針劑GMP認證,2014年固體車間通過海南省藥監局了GMP認證,2016年的銷毀報廢玉五太的場景仍歷歷在目,也體現了中玉人嚴格把控質量關的決心,對質量和技術始終存有“敬畏之心”。產品的質量要經得起市場檢驗,在產品質量問題上不能有收縮的跡象;求質量就要建立好質量體系,包括全廠質量意識的教育和建立,GMP系統、各種質量文件、操作規程嚴格遵守、不打折扣、質量方面的現場控制和重要環節控制和整個體系中各個環節的高效運轉,真正意義上做到去蕪存菁。
二、品種求發展:
重視研發、篩選品種,積極應對國家政策變化,堅持務實思變之路。公司在品種發展上因國家的政策不斷的變化走了很多的彎路,受到一定的阻力,如2017年因政策原因兩個新注冊品種退審,多個產品研發受挫,公司并沒有退縮,這是對公司發展的磨練,也是對研發系統人員的歷練,不管怎樣,公司要適應變化,未雨綢繆做好品種研發工作。公司一貫以來對品種研發非常重視,從歷年研發費用的投入就能看出公司傾盡力量申報產品,因為品種是公司發展的基礎保證。
1、投產了樂脈膠囊,奧扎格雷鈉;
2、爭取今年至少增加兩個品種的投產;
3、鞏固和擴大玉五太的積累,盡快邁過100萬支的門檻;針劑總量必須超過200萬支,滿足工廠針劑車間簡單的維持生產常態;
4、樂脈必須達到50萬盒以上的銷售量;口服劑型要達到60萬盒以上,滿足口服固體車間常年生產需要。
5、加快替諾福韋BE實驗合格后的資料申報。
6、下半年中華肝靈片的投產。
三、技術求進步:
1、質量和技術的關系;
2、研發和技術的關系;
3、生產和技術的關系;
4、個人工資、資金、職位、崗位和技術的關系。
今年要側重培養高技術崗位人才,每個崗位特別是生產系統的員工在本職崗位上都應掌握一定的技術,工作中多動腦多動手,不斷提高,不斷鉆研,精益求精,發揮出工匠精神。
四、人才求效益:
1、人才是自我追求的結果;
2、人才建設是企業追求的目標。
人才如何能求效益,每個崗位,不論是基層、中層還是領導層,都要以成為“崗位的人才,企業的人才,行業的人才”為目標而工作,每項工作盡心盡力,追求自身價值的體現,在各自崗位上都能成為人才。
會議的最后安排對優秀先進個人進行表彰及頒發榮譽證書和獎金。優秀員工代表也上臺進行了發言,優秀員工總結道:“感謝公司對我的培養,給予我工作的平臺,在中玉公司工作,公司的成長環境和學習氛圍促使我不斷學習,讓我不斷進步和成長,我也開始走向成熟,不論是學習能力、崗位的任職能力、面對問題的處理能力都不斷增強,我會更加努力工作,鉆研技術,團結同事,相互配合做好工作。相信在公司領導的正確決策下,2019年能夠順利完成章董制定的各項任務,相信中玉的明天會更加美好”!
章董給優秀員工頒獎
員工發表獲獎感言
員工發表獲獎感言