近日,海南中玉藥業產品注射用艾司奧美拉唑鈉一致性評價獲得國家藥品監督管理局批準,這是公司首個通過一致性評價的注射劑產品。同時,本次獲批中公司新增了注射用艾司奧美拉唑鈉20mg規格的補充申請,并一并通過了一致性評價,至此該產品40mg、20mg均已獲批一致性評價。
質子泵抑制劑(PPI)是治療消化道疾病使用最廣泛的藥物之一,艾司奧美拉唑又是新一代質子泵抑制劑的代表,是首個單一光學異構體的PPI,具有優于其它PPI藥代動力學和藥效學的特點。該產品是抑酸治療首選用藥,臨床抑酸效果好、起效快、持續抑酸、晝夜均可維持較高的抑酸水平、療效確切,可在消化科、急診、神經外、普外、ICU等科室使用。
該產品通過一致性評價后,其質量和療效與同類產品相比更勝一籌,產品價值更具優勢。同時,公司有多個其它類產品一致性評價也正在申報中,公司將為提高整體制藥技術水平和生產能力積極創新,不斷探索,為增強公司整體的市場競爭力而不懈努力。